Requisitos Comité de ética
Procedimiento para la evaluación del Comité de Ética de Investigación
Para presentar un trabajo de investigación al Comité de Ética, cada investigador/a a cargo de un proyecto, investigación y/o estudio, debe enviar un correo a comiteetica@uahurtado.cl adjuntando la documentación completa indicada en el listado.
Todos los documentos deben ser enviados en español, numerados de acuerdo al listado señalado y en formato digital, al correo comiteetica@uahurtado.cl
- Hoja de especificaciones (descargar documento para completar)
- Proyecto completo (en español)
- Resumen ejecutivo (en español). El documento debe incluir: título del proyecto; objetivos y justificaciones de dicha investigación; descripción de metodología; criterios de inclusión y exclusión utilizados para la selección de sujetos de estudio; eventuales beneficios y riesgos previsibles; entre otros.
- Currículum del/a investigador/a principal
- Currículum del/a co-investigador/a o de los co-investigadores/as
- Carta de Compromiso para Investigadores/as (descargar documento para completar)
- Declaración de Conflicto interés para investigadores/as principal y coinvestigadores/as. Tener presente que el hecho de tener algún conflicto de interés no inhabilita a los/as académicos/as para desarrollar su proyecto, investigación y/o estudio; pero es importante explicitarlo antes de realizar la investigación.
- Acuerdo de confidencialidad y manejo de información en investigación con seres humanos (descargar documento para completar)
- Carta(s) de autorización cuando proceda (por ejemplo: director/a de colegio, instituciones y/o empresas, entre otros).
- Formulario(s) de consentimiento informado y/o Formulario de asentimiento cuando proceda. Enviar en formato word.
- Todo instrumento que espera utilizar en el desarrollo de su proyecto, investigación y/o estudio (pautas de entrevista, pruebas, encuestas, test, entre otros)
- Lista de chequeo de documentos para enviar al Comité de ética (descargar documento para completar)
Por normativa, el Comité de Ética tiene un plazo de 45 días para proceder con la revisión de cada proyecto de investigación presentado. En general, el Comité de Ética de la UAH no tarda más de 20 días hábiles. Se recomienda revisar el flujograma para tener claridad del proceso que implica la revisión de cada proyecto.
La aprobación del Comité de Ética conlleva, en primera instancia, la entrega de un Acta de Aprobación por la investigación y/o estudio evaluado. Junto a este documento, el Comité envía visados los formularios de Consentimiento Informados, cartas de Autorización y todos los instrumentos presentados anteriormente por cada investigador/a principal. Estos documentos son enviados en formato digital directamente al correo del/a investigador/a principal que solicitó la revisión respectiva.
Es responsabilidad absoluta de cada investigador/a principal hacer llegar la documentación visada por el Comité de Ética UAH, al concurso o fondo solicitante (Fondecyt, Fonide, Fondef, Fonis, entre otros).
En caso de no obtener la aprobación inmediata del proyecto, investigación y/o estudio, se hará llegar un informe de la evaluación ética, directamente al/a investigador/a principal vía correo electrónico. Cada investigador/a cuenta con 15 días hábiles para remitir los ajustes solicitados por el Comité. Si transcurrido este plazo no hay respuesta, se presumirá que no hay interés por avanzar con el proceso. Si el/a investigador/a envía sus correcciones en un plazo posterior al establecido (15 días hábiles), se considerará como una nueva solicitud considerando los 45 días máximos para proceder con la revisión respectiva.
Procedimiento para solicitar Acta de Seguimiento o Auditoría
Para solicitar el Informe de Seguimiento o Auditoría de un proyecto, investigación y/o estudio; los/as académicos/as interesados/s deben enviar una Solicitud de Seguimiento junto a la documentación respectiva, en formato digital al correo comiteetica@uahurtado.cl. Cada solicitud debe incluir: nombre del/a investigador/a principal y co-investigador/a(s); nombre y código del proyecto (en caso de que corresponda); fecha en que se requiere el Informe visado por el Comité de Ética; especificar si se trata de una autoría anual o de término de la investigación. Adicional a ello, se solicita la presentación de un breve Informe Final del trabajo.
Coordinada la fecha para revisión de antecedentes, el/a evaluador/a miembro del Comité de Ética de la UAH solicitará al/a investigador/a principal lo siguiente:
– Formulario de Consentimiento Informado, debidamente visado por el Comité y firmado por cada uno de los sujetos de investigación participantes.
– Cartas de Autorización, debidamente visado por el Comité y firmado por la autoridad respectiva cuando corresponda (por ejemplo: director/a de colegio, instituciones y/o empresas, entre otros).
– Información específica y detallada de la forma y lugar en que se resguarda la información obtenida dentro de la investigación y/o estudio.
Realizada la revisión respectiva, se pone por escrito los hallazgos en una pauta que firma cada investigador/a principal y el/a evaluador/a miembro del Comité de Ética encargado/a del proceso. Posteriormente, el Comité de Ética realiza un acta que envía directamente al/a investigador/a principal.
Es completa responsabilidad del/a investigador/a principal enviar un breve resumen de los resultados de su investigación y/o estudio al Comité de Ética. Generalmente este resumen coincide con el enviado a los concursos o fondos, aunque mucho más breve y acotado.
En caso de no obtener la aprobación inmediata, el Comité hará llegar por correo electrónico un informe de la evaluación ética. Con ello, cada investigador/a cuenta con 15 días para corregir los ajustes solicitados por el Comité (en caso de enviar las correcciones en un plazo posterior, se considerará como una nueva solicitud).
Solicitud de Enmienda
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Dispensa de Conocimiento Informado
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Exención de evaluación ética
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Reporte de Caso
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Uso de archivos almacenados
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